Corso di formazione per la Qualità dei Dispositivi Medici: Implementing & Internal Auditor ISO 13485
Prezzo 1.000 €
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Corso di formazione per la Qualità dei Dispositivi Medici: Implementing & Internal Auditor ISO 13485
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Informazioni sul corso
Corso di formazione professionale
In aula
Prezzo 1.000 €
Descrizione
Il corso fornisce ai partecipanti le conoscenze e gli strumenti per la realizzazione e la valutazione di un sistema di gestione per la qualità conforme ai requisiti della norma ISO 13485.
Obiettivi
Obiettivi
- Il corso permette ai partecipanti di conoscere le tecniche e le metodologie da utilizzare per sviluppare efficacemente e verificare un sistema di gestione conforme alla norma ISO 13485.
Programma
Il corso utilizza una combinazione di lezioni teoriche, di esercitazioni pratiche e di role-playing riguardanti:
- Requisiti e modalità di applicazione del modello di gestione ISO 13485
- Definizione del processo di implementazione Identificare e giustificare le risorse richieste per la realizzazione del sistema di gestione
- Definizione della politica e degli obiettivi
- Documentazione e tecniche di misurazione
- Condurre verifiche ispettive sui processi coinvolti nel sistema di gestione
- Fornire feedback e documentare le non conformità
- Gestire le azioni correttive
Destinatari
- Professionisti o personale coinvolto nella definizione, pianificazione e attuazione di un sistema di gestione per la qualità conforme alla norma ISO 13485
- Professionisti o personale interessato a condurre audit di prima e/o seconda parte sui sistemi di gestione per la qualità conformi alla norma ISO 13485
- Professionisti o personale interessato a condurre audit di prima e/o seconda parte sui sistemi di gestione per la qualità conformi alla norma ISO 13485
Requisiti
Discreta conoscenza del settore dei dispositivi medici.
Conoscenza base della lingua inglese. Il corso si terrà in lingua italiana con il supporto di materiale didattico in inglese.
Durata
2 giorni
Prezzo
Prezzo 1.000 €
¤ 1.000 + IVA
Corso di formazione per la Qualità dei Dispositivi Medici: Implementing & Internal Auditor ISO 13485
BSI ITALIA
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