Direttiva 93/42/CEE Dispositivi medici successive modifiche ed integrazioni. Modalità di applicazione nella pratica quotidiana
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Descrizione
La Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CE è il mezzo per consentire l'apposizione della Marcatura CE ai dispositivi medici.
La Direttiva emessa a livello comunitario rappresenta, dopo recepimento nazionale, il mezzo legislativo che regolamenta l'immissione in commercio dei dispositivi medici.
Il corso si propone di fornire tutti gli elementi necessari per comprendere la struttura della Direttiva ed interpretarne gli aspetti formali e cogenti. Ulteriore obiettivo del Corso è fornire ai Fabbricanti tutte le informazioni necessarie per poter affrontare una verifica ministeriale in modo corretto. Le informazioni si estenderanno dal concetto di responsabilità alla marcabilità del dispositivo passando attraverso i concetti di classe e modulo di certificazione.
La Direttiva emessa a livello comunitario rappresenta, dopo recepimento nazionale, il mezzo legislativo che regolamenta l'immissione in commercio dei dispositivi medici.
Il corso si propone di fornire tutti gli elementi necessari per comprendere la struttura della Direttiva ed interpretarne gli aspetti formali e cogenti. Ulteriore obiettivo del Corso è fornire ai Fabbricanti tutte le informazioni necessarie per poter affrontare una verifica ministeriale in modo corretto. Le informazioni si estenderanno dal concetto di responsabilità alla marcabilità del dispositivo passando attraverso i concetti di classe e modulo di certificazione.
Destinatari
Il corso è rivolto a tutti gli operatori del settore, in particolare alle Direzioni Aziendali, ai Responsabili della Qualità e a tutti coloro che per la prima volta si trovino a dover affrontare il mondo della "Marcatura CE" di prodotto.
Promozioni
Socio UNI (effettivo): € 360,00 + IVA
Prezzo
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Non socio: Euro 450,00 + IVA
Direttiva 93/42/CEE Dispositivi medici successive modifiche ed integrazioni. Modalità di applicazione nella pratica quotidiana
UNI - Ente Nazionale Italiano di Unificazione
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