Progettare un dispositivo medico
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Informazioni sul corso
Corso di formazione professionale
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Descrizione
In un mercato particolarmente critico, dove la sicurezza è l'elemento fondamentale e trainante nella realizzazione dei prodotti, è importante la conoscenza dei presupposti utili al conseguimento di progetti corretti e in grado di soddisfare i requisiti imposti dalle direttive europee e dagli standard tecnici.
Inoltre, attraverso questo nuovo corso, CERMET presenterà elementi di interesse anche per tutti coloro che sono coinvolti nella validazione clinica dei dispositivi medici e delle metodologie utili per la corretta disamina dei risultati relativi.
La multidisciplinarietà fisiologica al tema della progettazione, e la partecipazione di diversi relatori con specifiche esperienze, contribuisce a un overview particolarmente importante nell'ambito dei dispositivi medici.
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Programma
• La Definizione dei dati di ingresso
• La Pianificazione
• La Progettazione e i Riesami
- Progettazione e confronto con la PRODUZIONE
- Progettazione e confronto con al QUALITA'
- Progettazione e confronto con il MARKETING e COMMERCIALE
- Progettazione e Validazioni
• Le Verifiche e la Validazione processo
• La Verifica finale
• La Validazione
• La Gestione delle modifiche
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Destinatari
Il corso si rivolge principalmente ai fabbricanti di dispositivi medici ed ai progettisti e consulenti che vogliono acquisire informazioni tecniche e gestionali di ausilio nella progettazione dei dispositivi.
Principali funzioni interessate: Titolari, Direzioni, Responsabili Qualità o Regulatory Affair, Uffici tecnici.
Titolo ottenuto
A tutti i partecipanti verrà rilasciato l'attestato di partecipazione
Promozioni
Per i cliente CERMET Euro 640,00 + IVA
Prezzo
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Standard: Euro 800,00 + IVA
Professori
Il team di DOCENTI è costituito da:
Dott. Massimiliano Testi - Product Manager e Lead Auditor CERMET - Esperto di marcatura CE in conformità alla direttiva dispositivi medici 93/42/CEE
Ing. Mauro Galeazzi - Libero Professionista, Consulente di Direzione e di certificazione dispositivi medici. Lead Auditor CERMET.
Ing. Fabio Ranuzzi - Lead auditor CERMET - Responsabile di schema Cermet per la direttiva dispositivi medici 93/42/CEE
Ing. Luca Scattin - Esperto in Project Management. Docente all'Università di Trieste e di Udine al Master di I livello in Project Management.
Luogo in cui si tiene il corso
CERMET, Via Cadriano, 23 40057 Bologna
Programma
Orario: 09:15-17:15
Progettare un dispositivo medico
Kiwa Cermet Idea
Campus e sedi: Kiwa Cermet Idea
CERMET - Certificazione e ricerca per la Qualità
Via Ferrarese, 156/7 - Bologna
40128
Bologna